UMC St Radboud

De standaardbehandeling bestaat uit  een korte bestraling (één week), gevolgd door een operatie waarbij we de endeldarm (gedeeltelijk) verwijderen. Bij een gedeeltelijk verwijdering, maken we een aansluiting van de dikke darm aan het overgebleven deel van de endeldarm, vlak boven de anus. Als een te groot deel van de endeldarm door de tumor is aangetast, dan halen we de endeldarm helemaal weg samen met de anus en krijgt u een stoma.

Bij deelname aan dit onderzoek, krijgt u langere tijd bestraling (vijf weken) en chemotherapie in de vorm van tabletten (Capecitabine). We noemen dit chemo-radiotherapie. Hierdoor bestaat de kans dat de tumor kleiner wordt of helemaal verdwijnt . Als de tumor goed reageert op de chemo-radiotherapie, krijgt u daarna een operatie via de anus. Met een buis verwijderen we de rest van de tumor en de plaats waar de tumor zat om er zeker van te zijn dat alles schoon is. We doen deze operatie regelmatig bij patiënten met goedaardige tumoren in de endeldarm en met goed resultaat.

Controle
Na de operatie controleert een patholoog het weggenomen weefsel onder de microscoop. Als we geen of heel weinig tumorcellen vinden, is deze endeldarmsparende operatie voldoende. Zitten er nog wel  tumorcellen in het weefsel, dan hebt u  toch nog een tweede operatie nodig waarbij we de hele endeldarm weghalen.

Met deze studie willen we onderzoeken:

• of deze behandeling meer effect heeft bij patiënten met tumoren in het laatste deel van de endeldarm;
• hoe vaak de endeldarmsparende operatie  succesvol is;
• welke  bijwerkingen de operatie heeft na  langdurige bestraling en chemotherapie;
• wat de gevolgen van de behandeling zijn voor uw dagelijkse bezigheden en functioneren. 

Patiënten die een tumor in het laatste deel van de endeldarm hebben. Uw behandelend arts informeert u als u voor deze studie in aanmerking komt. 

• Ter voorbereiding op de bestraling en de chemotherapie krijgt u een extra endeldarmonderzoek, via de anus (scopie). 
• Voor dit brengen we rondom de tumor een tatoeage aan, zodat we later het gebied van de tumor kunne herkennen. Dit duurt een paar minuten. U voelt hier niets van en het geeft ook geen klachten. Ook nemen we een  stukje weefsel af voor wetenschappelijk onderzoek.
• Hierna krijgt u 25 bestralingen. Deze zijn elke werkdag in uw ziekenhuis. Tijdens deze periode slikt u chemotherapietabletten. Een radiotherapeut controleert elke week uw bloed.

Zes weken na de radiotherapie kijken we of er nog tumorcellen aanwezig zijn. Hiervoor krijgt u een onderzoek van de endeldarm, een echo-onderzoek en een MRI-onderzoek. Er zijn dan drie mogelijke resultaten:

• De tumor heeft niet gereageerd op de bestraling en chemotherapie:  we moeten de endeldarm helemaal verwijderen. U krijgt dan een aansluiting van de darm boven de anus of een stoma.
• De onderzoeken zien er gunstig uit. We halen dan onder narcose het weefsel weg van het overgebleven deel van de tumor. Als in dit weefsel nog te veel tumorcellen zitten, verwijderen we alsnog de endeldarm. 
• De onderzoeken zien er gunstig uit. We halen dan onder narcose het weefsel weg van het overgebleven deel van de tumor. Als er geen tumorcellen meer aanwezig zijn, kan de endeldarm blijven zitten.

Controle
Na de endeldarmsparende operatie controleren we de eerste twee jaar elk kwartaal of de tumor wegblijft.  Ook vragen we u gedurende drie jaar vijf keer een vragenlijst in te vullen over de gevolgen van de behandeling op uw dagelijkse functioneren. In totaal controleren we u tot vijf jaar na de operatie op uitzaaiingen en op nieuwe poliepen of tumoren in de darm. 

De kosten voor deze behandeling vallen onder de ziektekostenverzekering. Voor de deelnemers aan dit onderzoek is een aanvullende verzekering afgesloten.

Wilt u meer weten over dit onderzoek? Neem dan contact op met uw behandelend arts of met een van de hoofdonderzoekers:

• Prof. Dr. J.H.W. de Wilt, chirurg en hoofdonderzoeker van deze studie: (024) 361 73 65.
• Prof. Dr. C.J.A. Punt, medisch oncoloog en als onderzoeker betrokken bij deze studie: (024) 361 03 53.
• Buiten kantooruren kunt u contact opnemen met de dienstdoende chirurg of medisch oncoloog via het algemene nummer: (024)- 361 11 11.
• Bij twijfels over deelname kunt u een arts raadplegen die niet bij het onderzoek betrokken is, maar wel deskundig is op het gebied van uw ziekte. Voor deze studie is dat dr. O.R. Buyne, chirurg: (024) 361 73 65.
• Bent u niet tevreden over het onderzoek of de behandeling, dan kunt u terecht bij de onafhankelijke klachtencommissie van het UMC St Radboud: (024) 361 31 91.