UMC St Radboud

Reumatoïde artritis is een veel voorkomende ziekte. Deze kenmerkt zich door een chronische ontsteking van de gewrichten. Voor dit onderzoek gaan we na of een nieuw medicijn effect heeft op de RA. U wordt behandeld met het medicijn Certolizumab pegol. Certolizumab is een geregistreerd medicijn (TNF blokker) voor de behandeling van RA.

In vier maanden tijd maken we zes MRI-scans van uw hand/pols met de meeste ziekteactiviteit/zwelling. Een MRI is een techniek om afbeeldingen van het lichaam te maken met behulp van een zeer sterke magneet en radiogolven. Met deze MRI’s willen we in kaart brengen op welk moment tijdens de behandeling de gewrichtszwelling in de hand/pols afneemt.

Voldoet u aan onderstaande criteria? Dan nodigen de onderzoekers u uit om deel te nemen.

• U hebt reumatoïde artritis (diagnose minimaal 3 maanden geleden) en u bent minimaal 18 jaar oud.
• U hebt minimaal drie pijnlijke en drie gezwollen gewrichten. Eén van de aangedane gewrichten is de hand/pols.
• U wordt al minimaal 12 weken behandeld met een DMARD. Bijvoorbeeld: MTX (methotrexaat), sulfasalazine/salazopyrine, leflunomide of plaquenil. U blijft deze medicatie gebruiken tijdens het onderzoek.
• Voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek mag u slechts behandeld zijn met één anti-TNF (TNF blokker), zoals humira (adalimumab), enbrel (etanercept), remicade (infliximab) of abatacept. U moet al al een paar maanden gestopt zijn met deze behandeling vóór aanvang van het onderzoek.
• U hebt RA én een positieve reumafactor óf een positieve anti-CCP-test. Als u wilt weten of dit bij u het geval is, kunt u contact opnemen met het onderzoeksteam.
• Vrouwelijke deelnemers aan het onderzoek mogen niet zwanger zijn en niet op korte termijn een zwangerschapswens hebben. Ze moeten adequate anticonceptie gebruiken of minimaal één jaar niet meer gemenstrueerd hebben.

Start onderzoek: vanaf mei 2011
Opgave: tot september 2011
Duur studie: 16 weken behandeling in de hoofdstudie. Gevolgd door een vervolgstudie van 26 weken.  

U krijgt eens per twee weken via een injectie de medicatie toegediend. U wordt ingedeeld in één van de twee onderzoeksgroepen:

• groep 1: deelnemers krijgen direct een behandeling met Certolizumab;
• groep 2: deelnemers krijgen in week 0 tot week 2 een placebo toegediend (medicijn zonder werkzame stof). Daarna krijgen zij dezelfde behandeling als groep 1.

Het onderzoeksteam heeft geen invloed op de indeling in de groepen.

Uw reiskosten worden vergoed.

Wilt u meer informatie over dit onderzoek, of wilt u zich aanmelden? Neem dan contact op met:

• mevr. S. Mulder, onderzoeksverpleegkundige: (024) 361 93 98;
• mevr. drs. Y. de Punder, arts-onderzoeker: (024) 361 37 09.

Desgewenst ontvangt u via deze contactpersonen schriftelijke informatie over het onderzoek.