Bent u van plan een wetenschappelijk onderzoek in het UMC St Radboud uit te voeren, dan kunt u te maken krijgen met:
- de Commissie Mensgebonden Onderzoek (CMO) regio Arnhem – Nijmegen of;
- de Advies Commissie Mensgebonden Onderzoek (AMO).
De CMO beoordeelt, als erkende commissie, medisch-wetenschappelijk onderzoek dat valt onder de reikwijdte van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (proefpersonenonderzoek).
De AMO is een adviescommissie van de Raad van Bestuur van het UMC St Radboud. De AMO adviseert de Raad van Bestuur over de lokale uitvoerbaarheid van proefpersonenonderzoek dat door een andere toetsingscommissie in Nederland wordt beoordeeld. Bovendien beoordeelt de AMO op basis van het ziekenhuisvoorschrift nader gebruik lichaamsmateriaal (zie KWINT) wetenschappelijk onderzoek, waarbij nader gebruik wordt gemaakt van lichaamsmateriaal.
Aan de hand van onderstaand stappenplan kunt u bepalen of en zo ja, door welke commissie uw onderzoek moet worden beoordeeld.
1. Mijn onderzoek is ter beoordeling voorgelegd aan een andere erkende toetsingscommissie?
- ja: indienen bij de AMO
- neen: ga naar vraag 2
2. Moeten de mensen van wie ik in mijn onderzoek gegevens verzamel, speciaal hiervoor (be)handelingen, metingen of ingrepen ondergaan of handelingen verrichten?
- ja: ga naar vraag 3
- neen: ga naar vraag 4
3. Zijn die extra (be)handelingen, metingen of ingrepen van dien aard dat mijn onderzoek hierdoor onder de reikwijdte van de WMO valt?
- ja: indienen bij de CMO (tenzij het onderzoek moet
worden beoordeeld door de
CCMO) zie www.ccmo.nl)
- neen: ga naar vraag 4
4. Wordt in mijn onderzoek gebruik of nader gebruik gemaakt van lichaamsmateriaal? (zie toelichting)
- ja: indienen bij de AMO (indien beoordeling ingevolge het
ziekenhuisvoorschrift
nader gebruik lichaamsmateriaal vereist is)
- neen: geen beoordeling vereist